投资要点。艾力
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23H1 伏美替尼进医保后放量上涨,斯营收净适用营业收入纯利润双强增。利双率推企业公布2023 年年中汇报:
(1)2023H1,高增高效企业实现营业收入7.49 亿人民币( 149.24%,伏美范围同增,替尼相同),扩展主要系伏美替尼一线适用范围进医保后立即放量上涨;归母净利2.08 亿人民币( 678.69%),艾力扣非归母净利1.84 亿人民币( 3976.33%)。斯营收净适用花费层面,利双率推市场销售、高增高效管理方法、伏美范围研发支出分别是替尼3.70 亿人民币( 117.21%)、0.54 亿人民币( 27.27%)、扩展1.13 亿人民币( 27.26%),艾力三大成本率分别是49.48%(-7.30pp)、7.28%(-6.97pp)、15.12%(-14.49pp),费用管控实际效果初显。(2)2023Q2,企业实现营业收入4.72 亿人民币( 149.52%),归母净利1.74 亿人民币( 251.02%),扣非归母净利1.64 亿人民币( 292.75%)。
伏美替尼适用范围扩展高效率推动,国外临床医学实现新突破。伏美替尼作为我国自主研发第三代EGFR-TKI,T790M 基因突变NSCLC 二线治疗适用范围已经在2021 年3 月获准发售,EGFR 比较敏感基因突变NSCLC 一线治疗适用范围已经在2022 年6 月获准发售,现阶段2个适用范围均进医保。商业化的层面,企业已有销售团队遍布30 个省份,核心市场地区超1000 家医院;与此同时商业合作伙伴复星医药遍布超2000 家医院。2023H1完成销售收入7.13 亿人民币( 137.82%)。适用范围扩展层面,EGFR 比较敏感基因突变NSCLC 临床治疗处在Ⅲ期临床医学,EGFR 20 外显子插进基因突变NSCLC 二线治疗适用范围Ⅱ期申请注册临床医学正顺利开展,EGFR PACC 基因突变或EGFR L861Q 基因突变NSCLC一线治疗适用范围Ⅲ期临床医学IND 已经在2023 年8 月获准。国外市场拓展层面,公司和ArriVent 达到伏美替尼国外受权协作,并高效率运行第一个伏美替尼海外注册临床实验。
现阶段有关EGFR 20 外显子插进基因突变NSCLC 一线治疗适用范围全世界Ⅲ期申请注册临床医学已经完成第一例病人入组,企业已经取得第一个产品研发里程碑付款0.35 亿人民币,经济全球化探寻取得新突破。
自主研发 引入一体两翼,NSCLC 行业在研管道差异化布局。自主研发产品上,公司已经紧紧围绕NSCLC 行业,合理布局KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1 等靶标药品,目前正处临床前试验环节。引入产品上,2023 年3 月企业与誉药业达到独家授权协议书,引入新一代EGFR-TKI(ABK3376);ABK3376 可有效抑止三代EGFR-TKI 耐药性时产生的C797S 基因突变,目前正处临床前设计阶段,跻身个体化治疗伴随EGFR-C797S 耐药突变NSCLC 的新一代靶向药物。
投资提议:伏美替尼一线适用范围进医保后立即放量上涨,适用范围扩展高效率推动;NSCLC 行业在研管道合理布局丰富多彩。大家预测分析企业2023-2025 年可实现归母净利3.79/5.72/7.31 亿人民币,增长速度190%/51%/28%。相匹配PE 为38/25/20 倍。初次遮盖,给与“买进-A”提议。
风险防范:国家宏观政策变化风险性、新药研究风险性、在研新产品上市不确定性风险性、单一商品依靠风险性、市场竞争风险等。
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